重磅重磅！影响因子超过70！黑色素瘤免疫治疗5年随访结果-凯时尊龙官网

在靶向治疗和免疫治疗时代来临之前，转移性黑色素瘤的5年生存较差，只有不到10%，中位os约为9个月。伊匹单抗是首个获批的免疫检查点抑制剂，使初治患者的3年os率达到26%。

checkmate 067是一项iii期随机对照研究，旨在评估纳武单抗 伊匹单抗或纳武单抗对比伊匹单抗用于初治晚期黑色素瘤的疗效和安全性。

既往公布的结果显示，与伊匹单抗相比，纳武利尤单抗 伊匹单抗或纳武利尤单抗可显著改善患者的客观缓解率（orr）、无进展生存期（pfs）和总生存期（os），纳武单抗 伊匹单抗的3年和4年生存率分别为58%和53%。

今年esmo年会公布了本研究的5年随访结果，结果同步发表在《nejm》杂志（影响因子：70.670）。

研究纳入初治的不可切除或转移性黑色素瘤共945例患者，按1:1:1比例随机分配接受纳武单抗 伊匹单抗（1mg/kg 3mg/kg，q3w，4个剂量；前者3mg/kg，q2w）或纳武单抗（3mg/kg，q2w）或伊匹单抗（3mg/kg，q3w）治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。共同主要终点是os和pfs。至少60个月随访时，含纳武单抗组的os、pfs和orr均优于对照组。

联合组、纳武单抗组、伊匹单抗组的5年os率分别为52%、44%和26%。联合组的中位os仍未达到，已超过了60个月。三个治疗组的5年pfs率分别为36%、29%和8%。

目前为止，这项随访5年的研究是免疫检查点抑制剂联合治疗最长时间的iii期研究随访。结果进一步证实了，与伊匹单抗组相比，含纳武单抗治疗能使患者长期获益。

参考文献：lba68_pr - 5-year survival outcomes of the checkmate 067 phase iii trial of nivolumab plus ipilimumab (nivo ipi) combination therapy in advanced melanoma (id 2545)