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国外肠癌早筛基因检测产品介绍-凯时尊龙官网
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引言：
我国结直肠癌（colorectal cancer,crc）的发病率和死亡率均保持上升趋势。2015 中国癌症统计数据显示:我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居第5 位，其中新发病例37.6 万，死亡病例19.1 万。其中，城市地区远高于农村，且结肠癌的发病率上升显著。多数患者发现时已属于中晚期。早期结直肠癌的 5 年存活率高达 90%以上，而ⅳ期的 5 年存活率仅为 5%-7%，早期筛查能大幅降低肠癌死亡率。
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国外肠癌早筛基因检测产品
国外肠癌早筛行业发展较快，基于血液和粪便 dna 的肠癌早筛技术均有获批产品。粪便dna检测产品cologuard在2014年获得fda批准，粪便dna（sdc2甲基化）检测产品earlytect也于2014年获得kfda（韩国食品医药品安全厅）批准。基于血液 dna 肠癌早筛的产品 epiprocolon是目前唯一通过 fda 批准的基于血液 dna 检测的肠癌筛查产品，于2016年获批。详细信息见下表：
国外肠癌早筛基因检测产品一览
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cologuard--三种检测手段
(甲基化、热点突变、便潜血)
exact sciences以创新的方式解决肠癌早筛问题是一个曲折的故事，也是精确科学背后的科学。从早期开发开始，通过无创结肠直肠癌筛查产品的商业化，他们解决了问题，并在每一步都采用了创新的策略。
cologard试剂盒
exact sciences利用生物学、化学和分子生物学原理，建立了多靶点粪便dna检测方法。因此，cologuard是一个强大的技术组合，包装成一个方便和高效的癌症前期和癌症筛查产品。
在创建一个基于粪便dna检测的产品中，exact sciences试图纳入最具鉴别性和信息性的生物标志物，以确保在检测结直肠癌时有尽可能高的灵敏度。这就是为什么检测包括一个蛋白质生物标志物(血红蛋白)，7个不同的dna点突变生物标志物(kras基因)，以及2个不同的dna甲基化生物标志物(ndrg4和bmp3)。一个内参dna生物标志物(β- actin基因)确定在每个样本中都分析了适当数量的粪便dna。这种多标记方法是精确科学平台的一个显著特点。
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earlytect--粪便dna中sdc2甲基化检测
genomictree公司是以“通过创新的分子诊断技术和产品的开发，满足医疗保健市场的需求，维持健康生活，创造崇高价值的全球分子诊断公司”为企业前景的生物技术公司，成立于2000年10月。
2014年4月，大肠癌早期诊断的产品“syndecan2 dna甲基化检测试剂盒”首次在韩国食品医药品安全厅（kfda）获得认证。
earlytect使用rt-pcr检测方法，检测人类粪便样品的syndecan-2 (sdc2)的甲基化情况。结直肠癌组织中syndecan-2生物标志物的异常甲基化无论在哪个阶段都超过95%，而在正常结直肠癌组织中未见异常甲基化。这表明甲基化的syndecan-2 dna的存在与结直肠肿瘤的发生有显著的相关性。在延世大学severance医院和severance体检中心对585名受试者进行了检测，该技术已被证明能够以90%的敏感性和90%的特异性诊断结直肠癌，对于结直肠癌早期阶段(0-ii)有89%的灵敏度。
earlytect检测流程
未完待续
参考文献：
1. 中国结直肠癌诊疗规范（2017年版）
2. https://www.exactsciences.com/innovative-science
3. http://genomictree.com/zh/about-us-4/genomictree/?ckattempt=1
4. oh tj et al. genome-wide identification and validation of a novel methylation biomarker, sdc2, for blood-based detection of colorectal cancer. journal of molecular diagnostics, 2013;15(4):498-507.
5. han et al. early detection of colorectal cancer based on presence of methylated syndecan-2 (sdc2) in stool dna. clinical epigenetics, 2019;11:51.
南京帝基生物科技有限公司
作者：帝基生物技术员-c
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