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一分钟读懂医疗器械注册证-凯时尊龙官网

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最近关于医美的风越刮越大,相信大家看到市面很多面膜都宣传自己是医美面膜,今天小编就来教大家一下如何快速识别。

严格来讲,医美面膜应该称为医美敷料,因为它诞生最初时,并不是为日常护肤服务的,而是专门用在医美项目之后。医美敷料是械字号,属于医疗器械类,普通面膜是妆字号,属于化妆品类。

“械”字号:医美面膜=医美辅料

“妆”字号:普通面膜=化妆品类

那边,当我们看到医疗器械注册证的时候,到底应该怎么看呢?

医疗器械注册/备案是医疗器械进入市场迈出的第一步,鉴于2014年医疗器械法规大洗牌,新法规下,备案/注册证件编号有两大类:

×(×)械备××××××××

此类证件编号是第一类医疗器械备案凭证证件编号,包含境内第一类、境外第一类、港澳台第一类。

x(x):备案部门所在地的简称

××××:备案年份

××××:备案流水号

x 械注 x××××xxx××××

此类证件编号是医疗器械注册证证件编号,包含境内第二类、境外第二类、港澳台第二类、境内第三类、境外第三类、港澳台第三类。

x:注册审批部门所在地简称

x:注册形势,“准”表示境内医疗器械,“进”表示进口医疗器械,“许”表示港、澳、台医疗器械。

××××:首次注册年份

x:产品管理类别

xx:产品分类编码

××××:首次注册流水号

另有一个小tips,

医疗器械注册证有效期为5年,

大家注意关注编号中的年份哦~

 完  结

 

南京帝基生物科技有限公司

作者:帝基生物技术员-z

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